我們在提到依賴顏色一致性來保證質量的產品時，經常會用到 “顏色一致性 "這個詞。在制藥行業(yè)，顏色一致性的含義遠不止產品的顏色結果。藥粉和藥片的顏色一致性對于開發(fā)正確的藥物配方和每次準確重復這些配方至關重要。

雖然外觀和顏色編碼在處方藥中確實有其作用，但消費者和患者更關心的是每次服藥時，藥物活性成分的劑量和配方是否準確。分光色度儀可以測量顏色的一致性，以確保每種粉末或片劑配方中的成分準確無誤，從而保證藥物的有效性和安全性。

使用分光色度儀測量顏色一致性

分光色度儀使用顏色技術測量藥粉和藥片的細微變化。由于活性藥物成分 (API) 通常是與輔料粉末混合制成片劑的粉末，因此顏色一致性的測定是藥物混合過程中的一個重要步驟。

在將API添加到輔料粉末中時，UltraScan PRO等分光色度儀可提供擴展波長測量，以密切監(jiān)測粉末成分，并提供樣品的定量分析。這些數據顯示了顏色的一致性水平，可用于建立不同批次之間的可重復性。當試圖監(jiān)測人眼分析無法檢測到的粉末混合物中的微量原料藥時，這一點極為重要。

混合是藥品研發(fā)中的關鍵步驟，而顏色一致性測量對于生產出原料藥均勻分布的產品至關重要。這對于在成品中保持正確的原料藥劑量非常重要。如果在混合階段出現(xiàn)錯誤，可能會導致昂貴的重新配方或召回。更重要的是，這些成分的不適當平衡會對患者用藥的安全性和有效性產生負面影響。

像 HunterLab UltraScan VIS 這樣的分光色度儀解決方案可幫助大型制藥企業(yè)保持混合質量和一致性。

分光光度分析法在藥品生產中的優(yōu)勢

分光光度分析法是測量藥粉和藥片顏色一致性的理想方法，原因有很多。

1. 取樣效率

這些功能強大的設備是非破壞性的，并且與在線測量兼容。這種方法可對產品進行持續(xù)監(jiān)測，無需移除樣品，從而節(jié)省了時間和金錢。

此外，HunterLab 分光色度儀的設計可在小樣本量上提供高度精確的結果。這一特點使您的工廠能夠減少浪費，節(jié)約昂貴的藥物成分。

2. 更好的質量保證

將配方壓制成片劑后，可使用分光色度儀儀器，利用特定的觀察角度和幾何原理對這些樣品進行測量，以獲得更準確可靠的信息。這樣，您就可以監(jiān)控產品在一段時間內的穩(wěn)定性，從而獲得更高的質量保證。

3. 增強合規(guī)性

將分光色度儀集成到藥品顏色工作流程中，有助于符合行業(yè)標準和法規(guī)要求。例如，HunterLab UltraScan PRO 和 UltraScan VIS 符合 USP 方法 631 和 1061、EP 2.2.2 方法 III 以及 EP 2.2.1 乳光框架的指導原則。

信任HunterLab 提供的藥用顏色測量解決方案

HunterLab 分光色度儀的設計兼具便攜性和耐用性。我們的設備專為滿足制藥行業(yè)的特殊需求而設計，是混合和壓制藥粉和藥片的其他分析方法的低成本替代方案。我們的員工知識淵博，擁有超過 70 年的色彩測量科學專業(yè)知識，并為我們的產品提供全面的客戶支持。

現(xiàn)在就聯(lián)系 HunterLab 了解更多有關我們藥用顏色測量產品的信息。